アルブビルチドの臨床試験、中国食品薬品監督管理局が承認
【重慶１０日ＰＲＮ＝共同ＪＢＮ】フロンティア・バイオテクノロジーズ社（Ｆｒｏｎｔｉｅｒ Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｃｏ．）は、２００８年３月１６日に中国でのアルブビルチド（Ａｌｂｕｖｉｒｔｉｄｅ）の第１相試験開始について中国国家食品薬品監督管理局から正式承認を受けた。アルブビルチドはウイルス侵入阻害剤として知られる新しいクラスの医薬品に属する。この医薬品はエイズを起こすウイルスであるＨＩＶが健康な細胞に侵入する際のポータルの役割をするウイルスタンパク質のｇｐ－４１を標的としている。第１相試験は北京で行われ、ＨＩＶ感染患者を対象に受容性、薬物動態学、抗ウイルス活性について評価を行うように設計されている。
フロンティア・バイオテクノロジーズのドン・シー会長兼最高科学責任者は「現在のエイズ薬は多剤耐性ウイルス、大きな副作用、複雑な治療方法の出現で制約を受けている。これらの問題は、米国や欧州で販売されている最近承認されたより効果的な医薬品がまだ入手できないため、中国ではさらに大きくなっている。アルブビルチドは強力で広範な抗ウイルス活性を示すＨＩＶ侵入阻害剤である。研究所段階では良好な安全性特性を示しており、ヒトで２週間に１回の投薬による治療法が可能である。第１相試験で証明されれば、この医薬品は患者の生活の質を大幅に改善し、治療コストを削減できる」と語った。
同社のヘ・ジアン最高経営責任者（ＣＥＯ）は「これはわが社にとって重要なマイルストーンだ。中国、米国両政府からの過去５年間の研究サポートに大変感謝している。世界の患者の利益のためにこの製品を前進させることにコミットしているわれわれは目標達成のためにパートナーと協力する機会を歓迎する」とコメントしている。
▽フロンティア・バイオテクノロジーズ（Ｆｒｏｎｔｉｅｒ Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｃｏ． Ｌｔｄ．）について
フロンティア・バイオテクノロジーズは感染症治療用の革新的なペプチド・ベースの医薬品の開発、商業化に集中しているバイオ医薬品会社である。同社の所在地は中国重慶のハイテク地区である。地元政府の補助金にサポートされてｃＧＭＰペプチド生産ラボを備えている。新しいフォーミュレーションの生産ラインを建設中で、２００８年中に操業開始の見込みである。
（共同通信ＰＲワイヤー）
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- ［国際情報］アルブビルチドの臨床試験、中国食品薬品監督管理局が承認 2008/04/10 木曜日
