米国内販売でFDA認可、クアトロ・バスキュラー社のPAD用カテーテル
【シンガポール２２日PRN＝共同JBN】末梢動脈疾患（PAD）を治療する次世代経皮技術の開発会社であるクアトロ・バスキュラー社（Quattro Vascular Pte Ltd）は２２日、同社チョコレート（Chocolate）PTAバルーン・カテーテル（以下チョコレート）が米国内で製品販売するため米食医薬品局（FDA）の認可を受けたと発表した。同製品は米トライレーム・メディカル社（TriReme Medical, Inc.）から米国内で販売される。ミシガン州ワイオミングのメトロ・ヘルス病院血管内インターベンション研究担当ディレクターであるジハード・ムスタファ博士が実施した初期商業化事例の結果、同社は米国市場への素晴らしいスタートを切ることになる。
PADは末梢血管の血流障害であり、通常は骨盤や脚部の血管に起きる。治療せずに放置すると慢性的な疼痛、歩行や運動能力の顕著な制約、生活の質の減退、幹部の切断、さらには死に至ることもある。クアトロ・バスキュラー初の製品であるチョコレートは、トライレーム・メディカル社との協業によってシンガポールで開発されたもので、PADのより優れた治療向けに考案された高度に差別化された血管形成術用カテーテルである。
チョコレートの最新設計は小型のバルーン・モジュール（ピロー）を備え、せん断応力を最小限に抑え、均一な膨張と敏速な収縮を可能にすることによって、患者の転帰の向上を目指している。チョコレートのピローはプラーク（plaque）調整に供する局所での拡大が可能であり、血管壁に生じる損傷やトラウマを軽減するよう工夫されている。
クアトロ・バスキュラー社の共同創業者兼ディレクターであるエイタン・コンスタンチノ医博は「私はシンガポールで製品開発することで達成しうるスピードと質に驚いている。商業化事例はFDA認可後直ちに米国で開始されたが、われわれはこの製品の可能性に本当に興奮している。シンガポールにこの種の重要な医学的イノベーションが起こりうる環境を創り出すため協力してくれたシンガポール経済開発庁（EDB）、バイオワン、スプリングの努力を評価したい」と語った。
クアトロ・バスキュラーの最新の２回にわたる資金調達ラウンドで主幹事社だったルミナー・キャピタルのマネジングディレクターであるフー・ファット・カー博士は「今回の認可は、会社とシンガポールの医療機器コミュニティーの双方にとって大きな一里塚である。適材を得て、まさにこのシンガポールで世界をリードする製品と企業を構築することが絶対可能であることを証明している」と語った。
▽クアトロ・バスキュラー社（Quattro Vascular Pte Ltd）について
シンガポールに本社を置くクアトロ・バスキュラー社は株式非公開の医療機器会社で、複雑な血管疾患の経皮治療で満たされていない大きな臨床上の必要に対応する次世代製品ソリューションの開発を専門にしている。
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- ［製造全般］米国内販売でFDA認可、クアトロ・バスキュラー社のPAD用カテーテル 2011/12/22 木曜日
